Notre Service Validation des Systèmes informatisés
Nous sécurisons la validation de vos systèmes informatisés, de la stratégie CSV/CSA à la mise en service et au maintien de l’état validé.
Déployer un nouveau système
Faire évoluer un système existant
Reprendre une validation historique
Adopter une solution Cloud ou SaaS
Définir une démarche CSV/CSA adaptée à la criticité, à l’usage et au cycle de vie du système.
Identifier les fonctions critiques et proportionner l’effort de validation aux risques GxP.
Structurer les exigences et démontrer leur couverture jusqu’aux preuves de vérification.
Concevoir, exécuter ou revoir des tests ciblés sur les processus et fonctions critiques.
Intégrer la gestion des changements, les revues périodiques et le suivi des incidents dans le cycle de vie.
Un niveau d’effort adapté aux risques et à l’usage du système.
Des livrables cohérents, traçables et prêts à être utilisés.
Des contrôles intégrés au cycle de vie et aux activités de routine.
Périmètre, rôles et stratégie.
Risques, exigences et contrôles.
Tests, écarts et preuves.
Décision et maintien de l’état validé.
Un premier échange permet de définir l’approche adaptée à votre système et à vos risques.
Planifier un premier échange