Notre Service Formation GxP
VeriData Advisory conçoit et anime des formations pratiques en Data Integrity, CSV/CSA et maîtrise des systèmes informatisés GxP.
Chaque formation est adaptée aux responsabilités des participants, à vos procédures et aux situations réellement rencontrées sur le terrain.
Des modules ciblés pour renforcer la maîtrise des données, des systèmes et des pratiques GxP.
Comprendre les principes d’intégrité des données, identifier les risques et appliquer les exigences ALCOA+ au quotidien.
Maîtriser le cycle de vie des systèmes GxP, l’approche fondée sur les risques et les principes du Computer Software Assurance.
Définir les données à surveiller, organiser les revues d’audit trails et documenter les investigations.
Maîtriser les comptes utilisateurs, les droits d’accès, les comptes administrateurs et la segregation of duties.
Classifier, sécuriser et valider les feuilles de calcul utilisées dans les activités réglementées.
Comprendre la gestion des documents en Validation des Systèmes Informatisés, connaitre les bonnes pratiques de rédaction et d’exécution des fiches de tests VSI.
Comprendre les responsabilités du client et du fournisseur, les preuves attendues et les risques liés aux services externalisés.
Préparer les équipes à présenter leurs systèmes, expliquer leurs pratiques et fournir des preuves cohérentes aux inspecteurs.
Préparer les équipes à présenter leurs pratiques et à fournir des preuves cohérentes.
Ce parcours permet de dépasser une lecture limitée à ALCOA+ et de comprendre les mécanismes organisationnels, techniques et humains de l’intégrité des données.
Les contenus et les exercices sont ajustés aux fonctions concernées.
Opérateurs et techniciens
Laboratoires et production
Équipes Qualité et Validation
Équipes IT et administrateurs
System Owners et Process Owners
Chefs de projet et équipes de remédiation
Managers et responsables de site
Les interventions peuvent être réalisées sur site, à distance ou en format hybride.
Session courte pour partager les notions essentielles et développer une culture commune.
Contenu adapté à une fonction, un processus ou un système particulier.
Analyse de situations réelles, exercices, études de cas et identification des actions d'amélioration.
Programme composé de plusieurs modules progressifs avec évaluation des acquis.
Formation de relais internes capables de transmettre et de maintenir les connaissances dans l'organisation.
Selon le format retenu :
Nous définissons les objectifs pédagogiques avec vos équipes, adaptons le contenu à votre contexte et évaluons la compréhension des participants.
Définir les objectifs pédagogiques avec vos équipes.
Adapter le contenu à votre contexte.
Dispenser la formation aux équipes concernées.
Évaluer la compréhension des participants.
Un premier échange permettra d’identifier les publics, les compétences attendues et le format d’intervention le plus pertinent.
Concevoir votre formation GxP