Ressources — Analyses et veille réglementaire Data Integrity

Analyse originaleRédigées par Veridata Advisory

IA et GxP : ce n’est pas l’outil qui compte, c’est l’usage.

Faut-il valider ChatGPT ou Claude en environnement GxP ? La question est mal posée. Découvrez pourquoi l’intended use détermine le risque — et ce que la FDA attend désormais.

Ce que révèlent les dernières Warning Letters FDA sur l'intégrité des données

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GAMP 5 2ᵉ édition : ce qui change pour la classification de vos systèmes

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CSV vs CSA : ce qui change réellement pour vos systèmes existants

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Veille partagéeSources externes commentées

FDA.gov — 25 septembre 2026

Warning Letter FDA citant des écarts de data integrity

EudraGMDP — 25 septembre 2026

Injonction EudraGMDP mentionnant le CSV/CSA

FDA / EMA — 1 août 2026

Mise à jour d'une guidance FDA/EMA sur l'intégrité des données