Notre Expertise Audit & Inspection
Préparez vos systèmes, vos preuves et vos équipes
VeriData Advisory évalue la conformité de vos systèmes informatisés GxP et vous accompagne avant, pendant et après vos audits et inspections.
Notre Expertise Audit & Inspection
VeriData Advisory évalue la conformité de vos systèmes informatisés GxP et vous accompagne avant, pendant et après vos audits et inspections.
Une inspection peut survenir à tout moment. Votre capacité à fournir rapidement des preuves fiables et cohérentes est essentielle pour démontrer la conformité de vos systèmes et la maîtrise de vos risques.
Des données éparpillées dans plusieurs systèmes ou des versions non maîtrisées.
Des procédures, enregistrements et configurations qui ne sont pas alignés.
Des entretiens mal anticipés et une connaissance inégale des exigences.
Des écarts identifiés sans plan d'actions efficace ni suivi structuré.
Une approche complète et pragmatique pour sécuriser vos audits et inspections.
Nous évaluons la gouvernance, les processus, les systèmes et les pratiques susceptibles d'affecter l'intégrité de vos données GxP.
Évaluer la capacité de vos prestataires à soutenir vos activités GxP.
Le recours à un fournisseur informatique ou à une solution Cloud ne transfère pas la responsabilité réglementaire de l'entreprise utilisatrice.
Nous évaluons les capacités du prestataire, son système qualité, ses pratiques de développement et les contrôles mis en œuvre pour protéger vos données et assurer la continuité du service.
Questionnaire fournisseur, plan d'audit, rapport d'audit, matrice des responsabilités, registre des écarts et plan d'actions.
Préparer vos systèmes, vos preuves et vos équipes.
Nous reproduisons les conditions d'une inspection afin d'évaluer votre capacité à répondre aux demandes des inspecteurs et à présenter rapidement des preuves cohérentes.
La préparation porte autant sur la conformité documentaire que sur les pratiques réelles et la capacité des équipes à expliquer leur organisation.
Plan de préparation, liste de documents, rapport de mock inspection, fiches de préparation aux entretiens, registre des observations et plan d'actions prioritaires.
Nous vérifions la cohérence entre vos procédures, vos pratiques, vos systèmes et les preuves réellement disponibles.
Comprendre votre contexte et vos objectifs.
Analyser l'existant et identifier les écarts.
Réaliser une inspection à blanc.
Mettre en œuvre les actions correctives et former vos équipes.
Assurer un suivi jusqu'à l'inspection réelle.
Nous couvrons l'ensemble des domaines critiques pour vos audits et inspections.
Notre objectif : vous apporter une vision claire, des recommandations concrètes et un réel renforcement de votre conformité.
Une analyse orientée risques pour vous concentrer sur l'essentiel.
Des actions concrètes, réalistes et adaptées à votre contexte.
Des éléments factuels pour répondre aux inspecteurs en toute confiance.
L’audit interne évalue la conformité d’un périmètre défini. La mock inspection reproduit plus directement les conditions d’une inspection réglementaire : demandes de documents, entretiens et présentation des preuves.
La préparation comprend la clarification des rôles, la revue des sujets sensibles et des simulations de questions-réponses basées sur les activités réelles de chaque participant.
Les éléments dépendent du système et de son usage : stratégie de validation, exigences, analyses de risques, tests, gestion des accès, audit trails, sauvegardes, changements, incidents et revues périodiques.
Les missions se combinent selon votre point de départ. Un premier échange permet de cadrer le périmètre.
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