Notre Programme de remédiation
Transformez vos écarts en actions maîtrisées et durables
Nous structurons et pilotons vos programmes de remédiation Data Integrity, CSV/CSA et systèmes qualité, de l’analyse des écarts à la vérification d’efficacité.
Notre Programme de remédiation
Nous structurons et pilotons vos programmes de remédiation Data Integrity, CSV/CSA et systèmes qualité, de l’analyse des écarts à la vérification d’efficacité.
Répondre à un audit ou une inspection
Reprendre un backlog de CAPA
Traiter des écarts récurrents
Régulariser une validation historique
Évaluer, regrouper et hiérarchiser les écarts selon leurs impacts et leur niveau de risque.
Établir les faits, comprendre les causes profondes et déterminer l’étendue des écarts.
Définir les actions, les responsabilités, les échéances et les critères d’efficacité.
Déployer les changements documentaires, organisationnels et techniques nécessaires.
Rassembler les preuves, mesurer les résultats et clôturer durablement les actions.
Les écarts sont hiérarchisés selon leurs risques et leurs impacts.
Les actions, responsabilités, échéances et dépendances sont définies.
La réalisation et l’efficacité des actions sont démontrées.
Constats, impacts et criticité.
Causes racines et étendue.
Actions, responsabilités et suivi.
Preuves, efficacité et clôture.
Un premier échange permet d’identifier vos écarts, vos risques et vos priorités.
Planifier un premier échange