Nos Expertises
Sécurisez vos données, vos systèmes et votre conformité GxP
Nos interventions associent expertise réglementaire, compréhension des processus métiers et connaissance des réalités opérationnelles.
Nos Expertises
Nos interventions associent expertise réglementaire, compréhension des processus métiers et connaissance des réalités opérationnelles.
La Data Integrity, la validation des systèmes informatisés et la préparation aux inspections ne peuvent pas être traitées séparément.
Notre approche transverse permet d’identifier les causes réelles des écarts et de construire des solutions adaptées à leur niveau de risque.
Fiables, intègres et disponibles
Validés et maîtrisés
Efficaces et conformes
Responsabilités claires et compétences adaptées
Des expertises complémentaires pour répondre à vos enjeux tout au long du cycle de vie de vos données et de vos systèmes.
Garantir des données fiables tout au long de leur cycle de vie
Nous vous aidons à évaluer et à renforcer la maîtrise de vos données GxP, qu’elles soient papier, électroniques ou issues de processus hybrides.
Valider les systèmes en fonction de leur usage et de leurs risques
Validez vos systèmes selon leur usage prévu, la criticité des données générées et les risques associés. L’objectif est de produire les preuves nécessaires sans multiplier les documents ou les tests qui n’apportent pas de valeur supplémentaire.
Transformez les écarts en actions correctives durables et démontrables.
Nous vous aidons à hiérarchiser les constats, à définir une stratégie réaliste et à accompagner la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
Préparez vos systèmes, vos preuves et vos équipes aux attentes des autorités.
Nous identifions les points de vulnérabilité et vous aidons à rassembler les preuves nécessaires pour présenter un dispositif clair et maîtrisé.
Faire de la Data Integrity une pratique quotidienne
Nous concevons des formations adaptées aux responsabilités, aux situations de travail et au niveau de maturité de chaque public. Opérateurs de production | Personnel de laboratoire | Assurance Qualité | Equipes IT |System owner et Process owner
Nos expertises peuvent être mobilisées :
Répondre à un besoin précis : analyse de risque, revue documentaire, préparation d’un audit, qualification d’un système ou formation d’une équipe./p>
Répondre à un besoin précis : analyse de risque, revue documentaire, préparation d’un audit, qualification d’un système ou formation d’une équipe.
Structurer et piloter une démarche Data Integrity ou CSV impliquant plusieurs systèmes, processus, sites ou fonctions.
Les missions se combinent selon votre point de départ. Un premier échange permet de cadrer le périmètre.
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